機能性高分子皮膜で被覆された高含量薬物粒子およびそれを含む錠剤ならびにそれらの製造方法

摘要

乾式成形法、湿式成形法、または加湿乾燥法のいずれによっても錠剤、特に口腔内崩壊錠に成形することができる機能性薬物含有粒子を提供する。本質的に薬物と結合剤よりなる実質上球形の薬物含有粒子と、該粒子を被覆する腸溶性皮膜、放出制御皮膜および苦味マスキング皮膜よりなる群から選ばれた機能性高分子皮膜を含んでいる機能性薬物含有粒子であって、４００μｍ以下の平均粒子径を有し、体積基準で算出した粒度分布において粒子径比Ｄ９０／Ｄ１０が１．６５以上であるか、または粒子径の変動係数が２４％以上であることを特徴とする機能性薬物含有粒子。