Ｎ−｛４−［（６，７−ジメトキシキノリン−４−イル）オキシ］フェニル｝−Ｎ’−（４−フルオロフェニル）シクロプロパン−１，１−ジカルボキサミドの結晶性固体形態、製造プロセス、及び使用方法

摘要

本発明は、がんの治療に有用な、化合物Ｎ−｛４−［（６，７−ジメトキシキノリン−４−イル）オキシ］フェニル｝−Ｎ’−（４−フルオロフェニル）シクロプロパン−１，１−ジカルボキサミド（化合物１）、及び水和物を始めとするその溶媒和物の新規な結晶性固体形態に関する。また、上記結晶性固体形態を含む医薬組成物、及び上記結晶性固体形態の製造プロセス、ならびにがん、特に甲状腺がん、前立腺がん、肝細胞がん、腎がん、及び非小細胞肺がんの治療のためのそれらの使用方法も開示される。上記結晶性固体形態は、カボザンチニブのＬ−リンゴ酸塩を製造するために用いることができる。