发明名称 一种舒肝丸的含量测定方法
摘要 本发明提供了一种舒肝丸的含量测定方法。该方法采用高效液相色谱法同时测定舒肝丸中芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷四种成分的含量,方法灵敏,准确,可用于舒肝丸的质量控制。
申请公布号 CN106442748A 申请公布日期 2017.02.22
申请号 CN201610527131.4 申请日期 2016.06.29
申请人 河北省药品检验研究院 发明人 孙慧珠;刘永利;刘晓明;冯丽
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种舒肝丸的含量测定方法,该方法采用高效液相色谱法,其特征在于该含量测定方法如下:色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,0.05%‑0.10%磷酸为流动相B,进行梯度洗脱,洗脱梯度为0‑40分钟,流动相A由15%渐变至25%;检测波长为210‑240nm;流速为1ml/min,理论板数按芍药苷峰计算应不低于8000‑10000;对照品溶液的制备 取芍药苷对照品、柚皮苷对照品、橙皮苷对照品、新橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得;供试品溶液的制备 取舒肝丸,取样量0.5‑1.2g,精密称定;置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流70‑100分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得;测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5‑10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
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