盐酸二甲双胍肠溶片药物组合物和增加其稳定性的方法

摘要

本发明涉及不良反应降低的盐酸二甲双胍肠溶片药物组合物。具体地说，本发明涉及一种药物组合物，其包括片芯、包裹该片芯的第一包衣层、包裹在该第一包衣层之外的第二包衣层，所述片芯中的活性成分为盐酸二甲双胍。本发明还涉及制备该药物组合物的方法以及它们的制药用途。本发明药物组合物具有良好的性质，例如具有低的不良反应并且可适用于对二甲双胍有禁忌的患者。

主权项

对盐酸二甲双胍肠溶片药物组合物降低不良反应并增加稳定性的方法，所述药物组合物包括片芯、包裹该片芯的第一包衣层、包裹在该第一包衣层之外的第二包衣层，所述片芯中包括活性成分盐酸二甲双胍，该方法包括照如下方法制备所述盐酸二甲双胍肠溶片药物组合物：(1)制备片芯：将粘合剂配成浓度为3～6％的溶液，使用粘合剂溶液对盐酸二甲双胍或其与任选的无机盐和稀释剂混合所得混合物制湿颗粒，干燥，加入润滑剂混合均匀，压片，即得片芯；(2)第一包衣层的包衣：将第一包衣层的包衣材料配制成包衣液，将该包衣液对所述片芯进行包衣；(3)第二包衣层的包衣：将第二包衣层的包衣材料配制成包衣液，将该包衣液对步骤(2)所得包衣片进行包衣，即得。