一种沙芬酰胺甲磺酸盐新晶型的制备方法

摘要

本发明公开了一种沙芬酰胺甲磺酸盐新晶型的制备方法，涉及医药制备技术领域。相对于现有的晶型，制得的新晶型具有在含水体系中更好的稳定性和溶解度，溶出速率较好，提高其生物利用度，且制备方法简便、收率高，便于操作，易于工业化生产。

主权项

一种沙芬酰胺甲磺酸盐新晶型的制备方法，其特征在于，步骤如下：1)在35‑40℃下，将沙芬酰胺加入到乙酸乙酯和DMF的混合溶液中，搅拌至溶解；2)常温下将甲烷磺酸加入到乙酸乙酯中，搅拌至溶解；3)在45‑50℃下，将步骤2)的甲烷磺酸溶液滴加到步骤1)的沙芬酰胺溶液中，在45‑50℃下回流反应1‑1.5h，再向其中加入乙腈，继续回流反应0.5‑1h，降温析晶，过滤，得滤饼；4)用乙酸乙酯洗涤滤饼2‑3次，低温真空干燥至恒重，即得白色固体粉末为目标产物。