| 摘要 |
【課題】イミダフェナシンを含有する製剤について、イミダフェナシンの光に対する化学的な安定性を向上させ、原薬由来の分解産物（類縁体）の生成量を抑制すること。【解決手段】製剤全重量に対してイミダフェナシンが０．０１〜０．２重量％、ｐＨが５．０以下の酸性添加物が０．０１〜１５．０重量％含有される製剤を提供する。酸性添加物は無水クエン酸、クエン酸一水和物、クエン酸二水素ナトリウム、コハク酸一ナトリウム、フマル酸、アジピン酸、アスコルビン酸、安息香酸、エデト酸二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム二水和物、リン酸二水素カリウム、カルメロース、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウムより選択されることが好ましい。【選択図】なし |
