脂肪乳注射液产品的制备工艺及脂肪乳注射液产品

摘要

本发明提供一种脂肪乳注射液产品的制备工艺及脂肪乳注射液产品，其特点是：制备工艺包括以下步骤：油相制备；水相制备；初乳制备；高压匀化；无氧灌装；灭菌后，制成脂肪乳注射液产品；水相制备中：在配制罐B中加入适量注射用水，加入甘油和氢氧化钠，搅拌并加热至50~90℃，氢氧化钠用于调节pH值，并使其与脂肪酸形成钠盐，产品的pH在灭菌前被调控在7.0‑12.0之间，抽真空充氮，作为水相。可提高脂肪乳的稳定性，其工艺简单，操作方便，在不加入抗氧剂等辅料的情况下，很少出现因油脂氧化形成过氧化物或过氧化物继续分解产生有害的醛、酮等物质。

主权项

一种脂肪乳注射液产品的制备工艺，其特征在于制备工艺包括以下步骤：(1)油相制备；(2)水相制备；(3)初乳制备；(4)高压匀化；(5)无氧灌装；(6)灭菌后，制成脂肪乳注射液产品；上述步骤(2)的水相制备中：在配制罐B中加入适量注射用水，加入甘油和氢氧化钠，搅拌并加热至50～90℃，氢氧化钠用于调节pH值，并使其与脂肪酸形成钠盐，产品的pH在灭菌前被调控在7.0‑12.0之间，抽真空充氮，作为水相。