发明名称 预测谷丙转氨酶正常或轻度升高的慢性乙型肝炎病毒感染者肝脏纤维化程度的系统
摘要 本发明公开了预测谷丙转氨酶正常或轻度升高的慢性乙型肝炎病毒感染者肝脏纤维化程度的系统。本发明以转化生长因子‑α、白细胞介素‑2受体、血小板、乙型肝炎e抗原和乙型肝炎病毒DNA作为标志物建立的无创模型Fib‑index对包括ALT正常或轻度升高(<2ULN)和ALT≥2ULN的慢性乙型肝炎病毒感染者都具有诊断价值。无创模型Fib‑index能够依据循环细胞因子水平预测慢性乙型肝炎病毒感染者的肝脏纤维化程度,为非侵袭性检测方法,有望辅助临床制定治疗决策。
申请公布号 CN105301243B 申请公布日期 2017.02.01
申请号 CN201510599460.5 申请日期 2015.09.18
申请人 北京大学第一医院 发明人 王贵强;邓永琼;赵鸿;李俊;王艳;洪源;周继远
分类号 G01N33/576(2006.01)I;G01N33/68(2006.01)I;C12Q1/06(2006.01)I;C12Q1/70(2006.01)I;C12Q1/68(2006.01)I;C12R1/93(2006.01)N 主分类号 G01N33/576(2006.01)I
代理机构 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 代理人 关畅;任凤华
主权项 检测五种指标的系统在制备用于预测人肝脏纤维化程度的系统中的应用,所述五种指标为转化生长因子‑α含量、白细胞介素‑2受体含量、血小板数量、是否含有乙型肝炎e抗原和乙型肝炎病毒DNA含量;所述检测五种指标的系统为检测所述五种指标所需的试剂和/或试剂盒和/或仪器;所述人为慢性乙型肝炎病毒感染者;所述用于预测人肝脏纤维化程度的系统,包含以下模块:1)计算模块,所述计算模块计算Fib‑index,所述Fib‑index=exp(gx2)/[1+exp(gx2)];其中,gx2=0.003×IL‑2R‑0.016×PLT+0.057×TGF‑α‑0.639+Y;所述IL‑2R为人血清中白细胞介素‑2受体的含量,单位为pg/mL;所述PLT为人外周全血中血小板的数量,单位为×10<sup>9</sup>个/L;所述TGF‑α为人血清中转化生长因子‑α的含量,单位为pg/mL;所述Y,当人血清中乙型肝炎e抗原检测结果为阴性,人血清中乙型肝炎病毒DNA含量<2000IU/mL时,Y的值为2.072;当人血清中乙型肝炎e抗原检测结果为阴性,人血清中乙型肝炎病毒DNA含量≥2000IU/mL时,Y的值为0.048;当人血清中乙型肝炎e抗原检测结果为阳性,人血清中乙型肝炎病毒DNA含量<20000IU/mL时,Y的值为1.886;2)预测模块,所述预测模块根据所述Fib‑index预测人肝脏纤维化程度。
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