時限パルス放出システム

摘要

【課題】１種または複数種の塩基性の活性薬剤成分をその薬物を必要としている体内に送達し、目標ＰＫ（薬物動態）プロファイルを達成する単位多粒子剤形を提供すること。【解決手段】本発明は、バリアコーティングと遅延コーティングを有する１種または複数種の多層被覆薬物粒子（ビーズ、ペレット、ミニ錠剤／ミクロ錠剤）を含む単位多粒子剤形に関する。それぞれの時限パルス放出（ＴＰＲ）ビーズ集団は、所定の遅延時間を示した後、異なる放出特性を示す。バリアコーティングの組成および厚さ、遅延コーティングの組成および厚さ、ＩＲビーズと１種または複数種のＴＰＲビーズ集団との比率、および総投与量は、活性成分のアルカリ性度、ｐＨ依存性溶解度および排出半減期に応じて変えることができ、そのような薬物を必要とする患者における（一日１回または２回の投与計画に適した）目標ＰＫプロファイルを達成できる。【選択図】図１