发明名称 一种治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法
摘要 本发明之目的就是提供一种治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法,可有效解决生产中耗时耗力,合格率低,尾料多,药效不好的问题;包括以下步骤:配置原料:其原料是以下重量计的:五味子、山药、黄茋、天花粉、地黄、人参茎叶皂苷、麦冬、茯苓、泽泻、覆盆子、枸杞子和硬脂酸镁;对原料中的中药前处理;制备麦冬浸膏、五味子浸膏和混合浸膏;制备大颗粒;混合制成半成品;将混合药料装入胶囊,每粒0.35g,即为成品;本发明方法工艺简单,能耗低,生产效率高,合格率高,尾料少,符合“二高一低”的生产标准,经济和社会效益巨大。
申请公布号 CN106344789A 申请公布日期 2017.01.25
申请号 CN201610764419.3 申请日期 2016.08.29
申请人 河南羚锐制药股份有限公司 发明人 程剑军;熊伟;肖冬华;李志红;杨青;齐真真;赵雪;张帅;许海滢;刘华全;朱兴力
分类号 A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 主分类号 A61K36/8968(2006.01)I
代理机构 郑州天阳专利事务所(普通合伙) 41113 代理人 聂永杰
主权项 一种治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法,其特征是:包括以下步骤:    (1)、配置原料:其原料是以下重量计的:五味子45g‑85g、山药45g‑85g、黄茋115g‑135g、天花粉45g‑85g、地黄170g‑200g、人参茎叶皂苷4g‑8g、麦冬45g‑85g、茯苓45g‑85g、泽泻45g‑85g、覆盆子15g‑45g、枸杞子110g‑140g和硬脂酸镁5g‑9g;    (2)、对原料中的中药前处理:山药:取山药除去杂质,干燥,粉碎,过80目筛,水分<10.0%;天花粉:取天花粉,除去杂质,干燥,粉碎,过80目筛,水分<10.0%;覆盆子:取覆盆子除去杂质,干燥,粉碎,过60目筛,水分<5.0%;茯苓:取茯苓除去杂质,干燥,粉碎,过80目筛,水分<5.0%;麦冬:取麦冬除去杂质;黄芪:取黄芪除去杂质,洗净,润透,切片,干燥;地黄:取地黄除去杂质;泽泻:取泽泻除去杂质;五味子:取五味子除去杂质,破碎;(3)、制备中药浸膏:将麦冬置提取罐中,第一次加其重量8倍的40‑50℃的水,第二次加其重量7倍的40‑50℃的水,浸渍两次,每次2小时,合并浸液,滤过,滤液先置入双效浓缩器中,浓缩成75℃‑85℃相对密度为1.13‑1.18的浸膏,再将浸膏置球形浓缩器中,浓缩成55℃‑60℃相对密度为1.28‑1.32的麦冬浸膏;将五味子粗粉置于渗漉筒中,加其重量4倍的质量浓度为50%的乙醇,浸渍至少6小时,另取其重量4倍的质量浓度为50%的乙醇,以每千克每分钟2.5ml‑3.5ml的速度进行渗漉,渗漉液过滤,取滤液置双浓缩器中回收乙醇,滤液置球形浓缩器中,浓缩成55℃‑60℃相对密度为1.30‑1.35的五味子浸膏;将枸杞子、黄芪、地黄、泽泻混合在一起,第一次加重量和5倍的水,第二次加重量和4倍的水,在95‑100℃下煎煮两次,每次2小时,合并两次煎液,滤过,滤液于双效浓缩器中,浓缩至55℃‑60℃相对密度为1.18‑1.22的第一次混合浸膏;将第一次混合浸膏放凉至40℃‑50℃,加入10L85%的乙醇,搅拌40‑50分钟,静置24小时,取上清液置双效浓缩器中回收乙醇,将回收乙醇后的上清液置于浓缩器中,浓缩成55℃‑60℃相对密度为1.25‑1.30的第二次混合浸膏;(4)、制备大颗粒将麦冬浸膏、五味子浸膏、第二次混合浸膏与山药药粉、天花粉药粉加入搅拌罐中,搅拌混合均匀,置入真空带式干燥设备中干燥至水分质量不超过3.0%,粉碎、过60目筛,制成大颗粒;(5)、混合制成半成品将大颗粒与人参茎叶皂苷、覆盆子药粉、茯苓药粉、硬脂酸镁混合在一起,搅拌45分钟混合均匀,成混合药料;(6)、充填      将混合药料装入胶囊,每粒0.35g,即为成品。
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