血漿由来の富化ＩｇＧ組成物を調製する方法

摘要

【課題】精製免疫グロブリン（ＩｇＧ）を静脈内注射で投与する静脈注射用免疫グロブリン（ＩＶＩＧ）治療のための製品を製造するための改良法の提供。【解決手段】ｐＨを調整した特定濃度のアルコールを用いた第１、第２および第３の沈殿工程により、脱クリオプラスミド画分、ＩｇＧを順次沈殿させ、第３の沈殿物を再懸濁して懸濁液を形成する工程と、該懸濁液から可溶性画分を分離することにより富化ＩｇＧ組成物を形成する工程とを含み、前記第１〜第３の沈殿工程の少なくとも１つが、アルコールのスプレー添加を含む、血漿由来の富化ＩｇＧ組成物を調製する方法。更に、陰イオン及び陽イオン交換クロマトグラフィー工程を行い、ナノ濾過工程及び／又は限外濾過／透析濾過工程を更に好ましくは含む富化ＩｇＧ組成物の調整方法。前記方法により調製される水性ＩｇＧ組成物、およびそれを含む医薬組成物。【選択図】なし