一种标准化、模块化、组件化生产制药装置及生产方法

摘要

本发明涉及制药设备技术领域，具体来说是一种适用于制药配液系统及在线清洗系统的一种标准化、模块化、组件化生产制药装置及生产方法，包括：罐模块、换热器模块、PH调节模块、料液泵转移模块、压缩空气/氮气进气模块、清洗模块、过滤模块、电气控制柜模块，按照各组成功能将设备划分成各个具有相互独立功能的功能模块；各个模块按照功能的不同实现方式、规格及构成划分成各个标准化的构成组件，各个功能模块和构成组件共同构成了企业的模组库，通过各个功能模块和构成组件的动态组合，可以满足用户的各种工艺需求，使非标产品转化为标准化生产，极大的提高了设备质量和稳定性及制造效率，确保了生产工艺稳定性，使操作维护更简单。

主权项

一种模块化组件化生产装置，包括：罐模块、换热器模块、pH调节模块、料液泵转移模块、压缩空气/氮气进气模块、清洗模块、过滤模块、电气控制柜模块，其特征在于：所述的罐模块由罐组件、罐顶组件、呼吸器组件、罐流体进入控制组件、不可调节式罐夹套加热冷却组件、罐底物料组件、磁力搅拌组件、取样组件、称重模块、罐组件储罐组成，罐顶组件由进罐管道、消泡口管道连接组成，进罐管道上方安装有控制阀门及压力检测仪表；呼吸器组件由呼吸器、通大气控制阀、压空进气阀、在线灭菌用管道及其控制阀、在线灭菌温度检测仪器、气体罐顶阀、连接罐的管道组成，其中呼吸器上口卡环连接通大气控制阀、压空进气阀，呼吸器下排口卡环连接在线灭菌管道及其控制阀、在线灭菌温度检测仪器，呼吸器下口卡环连接气体罐顶阀、连接罐的管道；罐流体进入控制组件由在线清洗进水管道及其控制阀、配液用冷却注射用水进水管道及其控制阀、注射用水温度检测传感器、在线灭菌用纯蒸汽进气管道及其控制阀、淋洗排放管道及其控制阀、罐体连接管路及其控制阀组成，其中配液用冷却注射用水进水管道及其控制阀和注射用水温度检测传感器焊接于组件的左上方，在线灭菌用纯蒸汽进气管道及其控制阀焊接于注射用水温度检测传感器的正下方，淋洗排放管道及控制焊接于注射用水温度检测传感器的右侧，罐体连接管路及其控制阀焊接于组件的最右侧，末端与罐用卡环连接；不可调节式罐夹套加热冷却组件由冷媒进水管道及其控制阀、冷媒出水管道及其控制阀、冷媒排水管道及其控制阀连接构成；罐底物料组件由物料管路及其控制阀、排放管路及其控制阀组成，物料管路上方设有在线灭菌检测仪表；磁力搅拌组件为磁力搅拌器，取样组件由无菌取样阀、灭菌用纯蒸汽进气管道及其控制阀组成；所述的换热器模块包括夹套加热冷却速率可调节式组件、夹套加热冷却速率不可调节式组件、换热器、阀门管道组件组成，所述的夹套加热冷却速率可调节式组件由冷媒出组件和冷媒进组件组成，冷媒出组件由DN40调节角座阀和管道管件组成，控制冷媒出换热器夹套通道的开闭，冷媒进组件由DN40角座阀、Y型过滤器、DN 20角座阀、缓冲式压力表组成，Y型过滤器过滤进入冷媒，压力表检测进入冷媒压力，DN40角座阀控制冷媒进换热器夹套的通闭，DN20角座阀控制吹扫夹套压缩空气通道的通闭；所述的夹套加热冷却速率不可调节式组件由冷媒出组件和冷媒进组件组成，冷媒出组件由DN40角座阀和管道管件组成，控制冷媒出换热器夹套通道的开闭，冷媒进组件DN40角座阀、Y型过滤器、DN 20角座阀、缓冲式压力表，Y型过滤器过滤进入冷媒，压力表检测进入冷媒压力，DN40角座阀控制冷媒进换热器夹套的通闭，DN20角座阀控制吹扫夹套压缩空气通道的通闭；所述的料液泵转移模块由料液转移泵和管道管件组成；所述的压缩空气/氮气进气模块分为带过滤器压空/氮气进气组件和不带过滤器式压空/氮气进气组件，不带过滤器式压空/氮气进气模块将和罐模块中的呼吸器组件共用气体过滤器；所述的清洗模块由清洗泵、清洗回水组件、清洗供水组件组成，清洗回水组件由回水管道及其控制阀、安装在回水管道上的回水压力检测仪表、清洗水排放管道及其控制阀组成，清洗供水组件是在供水管道的上安装供水温度检测仪表、供水压力检测仪表、供水流量检测仪器、供水电导检测仪器；所述的过滤模块可分为除碳过滤器组件、0.45μm级预过滤器组件和0.22μm除菌过滤器组件，除碳过滤器组件分为在线灭菌式除碳过滤器组件和离线灭菌式除碳过滤器组件，0.45μm级预过滤器组件分为在线灭菌式0.45μm级预过滤器组件和离线灭菌式0.45μm级预过滤器组件，0.22μm除菌过滤器组件分为在线灭菌式0.22μm除菌过滤器组件和离线灭菌式0.22μm除菌过滤器组件；所述的电气控制柜模块由PLC、变频器、触摸屏、继电器组成。