一种稳定的I晶型硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法

摘要

本发明涉及医药技术领域，公开了一种稳定的I晶型硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法。本发明提供的I晶型硫酸氢氯吡格雷片中含有pH敏感性的粘合剂，其在不同pH的介质中溶出行为与上市产品一致，且其在生产和贮藏中稳定性好，保证了药物在服用中的临床有效性和安全性；其次，本发明提供的I晶型硫酸氢氯吡格雷片制备工艺简单，降低药品生产的成本，同时也解决了压片过程中出现的粘冲现象。

主权项

一种稳定的I晶型硫酸氢氯吡格雷片，包括20％～40％(w/w)的I晶型硫酸氢氯吡格雷、2％～3％(w/w)的滑石粉、0.5％～2％(w/w)的胶态二氧化硅、0.5％～2％(w/w)的硬脂富马酸钠、5％～10％(w/w)的预胶化淀粉、40％～60％(w/w)的具有优良流动性的稀释剂以及2％～6％(w/w)的具有pH敏感性的粘合剂；所述的具有pH敏感性的粘合剂，为HPC‑SSL、HPC‑SL、卡波姆中的一种或几种。