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发明名称
高純度PTH含有凍結乾燥製剤およびその製造方法
摘要
【課題】 高純度PTHペプチド含有凍結乾燥製剤及びその製造方法を提供する。また、PTHペプチド含有凍結乾燥製剤の純度を確認等するためのPTH類縁物質の検査方法を提供する【解決手段】 本発明において、PTHペプチド含有凍結乾燥製剤の製造工程中に生成するPTH類縁物質の存在が確認された。更に、当該PTH類縁物質の生成が、PTHペプチド含有溶液等の医薬品製造施設内空気環境への暴露を抑制することにより顕著に防止・低減されることを見出した。【選択図】 図2
申请公布号
JP2017008099(A)
申请公布日期
2017.01.12
申请号
JP20160183055
申请日期
2016.09.20
申请人
旭化成ファーマ株式会社
发明人
西尾 文秀;前島 卓治;三留 佳郎
分类号
A61K38/22;A61K9/19;A61P5/18;A61P19/10
主分类号
A61K38/22
代理机构
代理人
主权项
地址
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