发明名称 |
一种灵孢多糖注射液的制备工艺 |
摘要 |
本发明公开了一种灵孢多糖注射液的制备工艺。主要包括以下步骤:1)破壁灵芝孢子粉、纯化水,煎煮。2)提取液15-25℃微滤,流量0.3-0.4m<sup>3</sup>/h。3)上步得到的滤液15-25℃超滤,流量0.4-0.6m<sup>3</sup>/h。4)超滤液15-25℃纳滤,控制纳浓液体积为提取液的1/6-1/5。5)浓缩液经配液、灌封、灭菌、得到灵孢多糖注射液。本发明通过采用膜组合过滤技术,达到提高提取物纯度、保证有效成分收率的目的。该技术替代了传统的有机溶媒和树脂柱层析法及传统的蒸发浓缩或真空浓缩,达到了环保、成本低、能耗低的目的。本发明更适合工业化大生产、能有效控制灵孢多糖注射液的质量和纯度。 |
申请公布号 |
CN106309469A |
申请公布日期 |
2017.01.11 |
申请号 |
CN201510406359.3 |
申请日期 |
2015.07.09 |
申请人 |
山西国润制药有限公司 |
发明人 |
杨立志;杨育平 |
分类号 |
A61K31/715(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P21/00(2006.01)I;A61P21/04(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/715(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种灵孢多糖注射液的制备工艺,其特征在于,该灵孢多糖注射液的生产方法包括以下步骤:1)加入破壁灵芝孢子粉、纯化水,煎煮。2)合并提取液15‑25℃微滤,控制流量在0.3‑0.4m<sup>3</sup>/h。3)上步得到的滤液15‑25℃进行超滤,流量控制在0.4‑0.6m<sup>3</sup>/h。4)将超滤液15‑25℃进行纳滤,收集纳浓液,控制纳浓液体积为提取液的1/6‑1/5。5)将纳浓液经过配液、灌封、灭菌、得到灵孢多糖注射液成品。 |
地址 |
038100 山西省大同市阳高西北街6号 |