一种注射用卡培立肽冻干组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及医药制剂领域，公开了一种注射用卡培立肽冻干组合物及其制备方法。本发明所述冻干组合物由主药卡培立肽、赋形剂和保护剂组成；所述赋形剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、氯化钠、山梨醇中的一种或两种以上；所述保护剂为甘氨酸、精氨酸、葡聚糖、PVP、木糖醇的一种或两种以上。本发明通过调整卡培立肽冻干组合物中的辅料，选择具有骨架赋形和保护作用的组分协同保护卡培立肽，使其能够在室温下甚至在高于25℃的极端环境下具有良好的稳定性，相比市售的卡培立肽粉针剂具有显著优势。

主权项

一种注射用卡培立肽冻干组合物，其特征在于，由主药卡培立肽、赋形剂和保护剂组成；所述赋形剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、氯化钠、山梨醇中的一种或两种以上；所述保护剂为甘氨酸、精氨酸、葡聚糖、PVP、木糖醇的一种或两种以上。