一种高稳定性的盐酸舍曲林胶囊及其制备方法

摘要

本发明提供了一种高稳定性的盐酸舍曲林胶囊的制备方法，该所述方法包括如下步骤：(1)按重量份数计，将20‑25份盐酸舍曲林、30‑38份乳糖、25‑30份微晶纤维素、20‑22份低取代羟丙纤维素和5‑10份甘露醇混合；(2)向步骤(1)所得物加入乙醇，制软材，过筛制粒；(3)对步骤(2)所得物进行干燥处理；之后进行整粒；(4)将步骤(3)所得物装入硬明胶胶囊壳中，即得。本发明所得胶囊具有长时稳定性，在30℃，70％RH条件下，保存24个月，总杂质不超过0.09％；在60℃，92.5％RH条件下保存60天，总杂质不超过0.14％。

主权项

一种高稳定性的盐酸舍曲林胶囊的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)按重量份数计，将20‑25份盐酸舍曲林、30‑38份乳糖、25‑30份微晶纤维素、20‑22份低取代羟丙纤维素和5‑10份甘露醇混合；(2)向步骤(1)所得物加入乙醇，制软材，过筛制粒；(3)对步骤(2)所得物进行干燥处理；之后进行整粒；(4)将步骤(3)所得物装入硬明胶胶囊壳中，即得。