三腔袋包装的脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的制备方法

摘要

本发明提供了一种三腔袋包装的脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的制备方法，它包括如下步骤：(1)配液；(2)制袋、灌装；灭菌。本发明制备脂肪乳注射液的乳粒均一性较好，乳粒分布较窄，增加了脂肪乳注射液在长期放置和与氨基酸、维生素、电解质和葡萄糖等注射液配伍后的稳定性，增加了三腔袋包装产品的质量，减少了乳剂的不良反应，增加了用药安全。

主权项

三腔袋包装的脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：(1)配液：①10％脂肪乳注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有75～85g橄榄油、大豆油和橄榄油的总量为100g、6～12g卵磷脂、10～13g甘油、0.05～0.5g油酸钠、氢氧化钠和注射用水；制备方法包括如下步骤：a、油相制备：取大豆油、橄榄油，加热，制备成油相；b、水相制备：取甘油加注射用水，溶解后加热，即得水相；c、将油相和水相混合搅拌，加注射用水至配制量的30～70％，搅匀制得初乳液；d、取初乳液均质1～4次，均质温度为40～70℃；e、将d步骤均质后的初乳液加注射用水至配制量，混匀后再均质，即得脂肪乳注射液；②复方氨基酸注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有丙氨酸10～25g、精氨酸5～15g、甘氨酸2～15g、组氨酸1～10g、异亮氨酸1～10g、亮氨酸2～10g、盐酸赖氨酸1～10g、蛋氨酸1～5g、苯丙氨酸1～10g、脯氨酸1～10g、丝氨酸1～10g、苏氨酸1～10g、色氨酸0.1～5g、酪氨酸0.1～5g、缬氨酸1～10g、或含有乙酸钠1～10g、或含有甘油磷酸钠1～10g、或含有氯化钾1～10g、或含有氯化镁0.1～5g、盐酸或枸橼酸或乙酸调pH、注射用水；其制备方法包括：取注射用水，开启搅拌，通入氮气至注射用水的溶氧量达到3mg/L以下，于40℃～90℃条件下逐一加入氨基酸和电解质，搅拌使溶解；③复方葡萄糖注射液配制：每1000ml复方葡萄糖注射液含有50～500g无水葡萄糖、或含有0.1～5g氯化钙、盐酸或枸橼酸或乙酸调pH、注射用水；其制备方法包括：取注射用水，开启搅拌，通入氮气至注射用水的溶氧量达到3mg/L以下，加入葡萄糖和电解质，搅拌使溶解；(2)制袋、灌装；灭菌。