发明名称 |
一种瑞舒伐他汀钙片剂及其制备工艺 |
摘要 |
本发明公开了一种瑞舒伐他汀钙片及其制备方法,该片剂由含药微囊与药学上可接受的辅料混合均匀后直接压片而成,所述的含药微囊是将瑞舒伐他汀钙、单硬脂酸甘油酯和蜡质辅料加入挥发性碱的水溶液中,研磨至细并混匀后喷雾干燥制得。本发明成功地解决了瑞舒伐他汀钙制备及存储过程中的稳定性问题,显著提高了瑞舒伐他汀钙的溶出度及其在胃液中的稳定性。 |
申请公布号 |
CN104173305B |
申请公布日期 |
2017.01.04 |
申请号 |
CN201410432537.5 |
申请日期 |
2014.08.27 |
申请人 |
赵明亮 |
发明人 |
赵明亮 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K31/505(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
北京精金石专利代理事务所(普通合伙) 11470 |
代理人 |
强红刚 |
主权项 |
一种瑞舒伐他汀钙片剂,其特征在于,所述的片剂由含药微囊与药学上可接受的辅料混合均匀后直接压片而成,所述的含药微囊是将瑞舒伐他汀钙、单硬脂酸甘油酯和蜡质辅料加入挥发性碱的水溶液中,研磨至细并混匀后喷雾干燥制得,其中瑞舒伐他汀钙、单硬脂酸甘油酯和蜡质辅料的重量用量比为1:(2‑6):(1‑3)。 |
地址 |
211200 江苏省南京市溧水区经济开发区柘宁东路369号南京天丰药业 |