| 发明名称 | 测定奥贝胆酸片溶出含量的方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了测定奥贝胆酸片溶出含量的方法，测定条件包括：(1)待测样品溶液的配制：加入衍生化试剂和催化剂对奥贝胆酸片进行衍生化后配制待测样品溶液；(2)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，有机溶剂为流动相A，酸性水溶液为流动相B进行梯度洗脱，洗脱条件为：0～3分钟，流动相A为60～80(V％)，流动相B为40～20(V％)；3～10分钟，流动相A线性增加至80～100(V％)，流动相B减少至20～0(V％)；10～12分钟，流动相A为80～100(V％)，流动相B为20～0(V％)；12～15分钟，流动相A为60～80(V％)，流动相B为40～20(V％)；(3)检测分析：采用高效液相色谱仪对待测样品溶液进行检测。该方法专属性强、精密度高、线性良好、准确度高，可有效测定奥贝胆酸片溶出含量。 | ||
| 申请公布号 | CN106290594A | 申请公布日期 | 2017.01.04 |
| 申请号 | CN201510278582.4 | 申请日期 | 2015.05.27 |
| 申请人 | 中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司 | 发明人 | 付友珍;贾田;刘大鹏;王晓星;钱丽娜 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/02(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人 | 李志东 |
| 主权项 | 一种测定奥贝胆酸片溶出含量的方法，其特征在于，测定条件包括：(1)待测样品溶液的配制：加入衍生化试剂和催化剂对奥贝胆酸片进行衍生化后配制待测样品溶液；(2)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以有机溶剂为流动相A，酸性水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，其中，所述梯度洗脱条件为：<tables num="0001" id="ctbl0001"><table><tgroup cols="3"><colspec colname="c001" colwidth="33%" /><colspec colname="c002" colwidth="33%" /><colspec colname="c003" colwidth="34%" /><tbody><row><entry morerows="1">时间(min)</entry><entry morerows="1">流动相A(V％)</entry><entry morerows="1">流动相B(V％)</entry></row><row><entry morerows="1">0</entry><entry morerows="1">60～80</entry><entry morerows="1">40～20</entry></row><row><entry morerows="1">3</entry><entry morerows="1">60～80</entry><entry morerows="1">40～20</entry></row><row><entry morerows="1">10</entry><entry morerows="1">80～100</entry><entry morerows="1">20～0</entry></row><row><entry morerows="1">12</entry><entry morerows="1">80～100</entry><entry morerows="1">20～0</entry></row><row><entry morerows="1">15</entry><entry morerows="1">60～80</entry><entry morerows="1">40～20</entry></row></tbody></tgroup></table></tables>(3)检测分析：采用高效液相色谱仪对所述待测样品溶液进行检测，以便得到所述待测样品溶液中奥贝胆酸的含量。 | ||
| 地址 | 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B3-4 | ||