| 发明名称 | 含有抗白介素‑4 受体(IL‑4R)的抗体的稳定制剂 | ||
| 摘要 | 本发明涉及含有抗白介素‑4受体(IL‑4R)的抗体的稳定制剂。具体地，本发明提供了包含能与人白介素‑4受体(hIL‑4R)特异性结合的人抗体的药物制剂。除抗‑hIL‑4R抗体外，所述制剂可含有至少一种氨基酸、至少一种糖、或至少一种非离子表面活性剂。本发明的药物制剂在储存数月后表现出基本程度上的抗体稳定性。 | ||
| 申请公布号 | CN106267189A | 申请公布日期 | 2017.01.04 |
| 申请号 | CN201610677975.7 | 申请日期 | 2011.10.05 |
| 申请人 | 瑞泽恩制药公司 | 发明人 | D·B·迪克斯;X·唐 |
| 分类号 | A61K39/395(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;C07K16/28(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61M5/20(2006.01)I;A61M5/315(2006.01)I;A61M5/31(2006.01)I | 主分类号 | A61K39/395(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人 | 张英;宫传芝 |
| 主权项 | 包含液体药物制剂的预装注射器，其中，所述液体药物制剂包含：(a)与人白介素‑4受体α(hIL‑4Rα)特异性结合的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体包含重链可变区(HCVR)和轻链可变区(LCVR)，所述重链可变区包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列，所述轻链可变区包含SEQ ID NO:5的氨基酸序列；(b)10mM至15mM乙酸；(c)15mM至25mM组氨酸；(d)2.5％w/v至10％w/v蔗糖；(e)0.1％w/v至0.3％w/v聚山梨酯；和(f)20mM至100mM精氨酸；其中，所述液体药物制剂具有5.6至6.2的pH。 | ||
| 地址 | 美国纽约州 | ||