叶酸VB12片及其制备方法

摘要

本发明提供叶酸VB12片及其制备方法，所述方法包括：将VB12、叶酸与比表面积为0.30～2.0m²/g的微观多孔结构的辅料混合均匀，将混合后物料压制成片状物，压制过程中控制片状物的硬度为2～4Kg，将其破碎成细粒后与稀释剂混合均匀，使用粘合剂进行湿法制粒得湿粒，叶酸、VB12与微观多孔结构的辅料的重量比为40：0.06～0.20：800～40000；将湿粒进行沸腾干燥；整粒，加入润滑剂，压片得所述叶酸VB12片。本发明所述方法成功解决了小剂量叶酸VB12片的功效成分用量小、辅料量多、均匀度难以保证、原料稳定性差、难以干燥颗粒的技术问题。使制备出的片剂有效成分、杂质以及均匀度均满足要求。

主权项

一种叶酸VB12片的制备方法，所述方法包括如下步骤：(1)将VB12、叶酸与比表面积为0.30～2.0m²/g的微观多孔结构的辅料混合均匀，将混合后物料压制成片状物，压制过程中控制该片状物的硬度为2～4Kg，将该片状物破碎成细粒后将其与稀释剂混合均匀，使用粘合剂进行湿法制粒得湿粒；其中，叶酸、VB12与所述微观多孔结构的辅料的重量比为40：0.06～0.20：800～40000；(2)将步骤(1)所得湿粒进行沸腾干燥；(3)对沸腾干燥后的物料进行整粒，加入润滑剂，压片得到所述叶酸VB12片。