一种奥沙利铂甘露醇注射液及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种奥沙利铂甘露醇注射液及其制备工艺。制备工艺具体步骤为：在浓配罐中加入处方量30％注射用水和处方量的甘露醇，再加入已润湿的针用活性炭，搅拌煮沸后，继续搅拌至甘露醇全部溶解，降温后经钛棒过滤器脱炭过滤到稀配罐中；打开浓配罐注射用水阀门和喷淋阀，用处方量20‑40％注射用水分次冲洗浓配罐，冲洗水全部加入稀配罐；补加注射用水至处方量的95％，降温后，用pH值调节剂调节pH值至5.0‑6.0，加入处方量的奥沙利铂，搅拌至原料全部溶解后，加入已润湿的针用活性炭，补加注射用水至全量，进行循环30‑40分钟；灌装、灭菌、包装。与现有技术相比，本发明中奥沙利铂甘露醇注射液性质稳定，载药量高。

主权项

一种奥沙利铂甘露醇注射液制备工艺，其特征在于，所述制备工艺具体步骤为：1)在浓配罐中加入处方量30％注射用水和处方量的甘露醇，再加入已润湿的针用活性炭，搅拌煮沸后，继续搅拌至甘露醇全部溶解，降温后经钛棒过滤器脱炭过滤到稀配罐中；打开浓配罐注射用水阀门和喷淋阀，用处方量20～40％注射用水分次冲洗浓配罐，冲洗水全部加入稀配罐；2)补加注射用水至处方量的95％，降温后，用pH值调节剂调节pH值至5.0‑6.0，加入处方量的奥沙利铂，搅拌至原料全部溶解后，加入已润湿的针用活性炭，补加注射用水至全量，进行循环30‑40分钟；3)灌装、灭菌、包装。