一种氯吡格雷硫酸盐固体片剂及其制备方法

摘要

本发明提出一种氯吡格雷硫酸盐固体片剂及其制备方法。其特征是由海藻酸钠微球包裹氯吡格雷硫酸盐，并配有三甲基氯硅烷改性微粉硅胶稳定的固体片剂。所述氯吡格雷硫酸盐固体片剂以硫酸氢氯吡格雷为主药，配以微晶纤维素、维生素E、填充剂、崩解剂、润滑剂、海藻酸钠微球及改性微粉硅胶。通过对具有中空介孔结构的微粉硅胶进行三甲基氯硅烷表面修饰改性处理，利用海藻酸钠微球包裹氯吡格雷硫酸盐，与改性微粉硅胶混合，解决了氯吡格雷硫酸盐固体制剂中氯吡格雷降解为氯吡格雷酸及氯吡格雷右旋异构体转化为左旋异构体的问题，确保氯吡格雷片剂在存放过程中的稳定性及医学使用过程中的安全性，使其更有效的发挥治疗作用。制备工艺简单，特别适合于工业化生产。

主权项

一种氯吡格雷硫酸盐固体片剂，其特征是由海藻酸钠微球包裹氯吡格雷硫酸盐，并配有三甲基氯硅烷改性微粉硅胶稳定的固体片剂，原料组成包括：氯吡格雷硫酸盐75重量份、微晶纤维素20~50重量份、维生素E0.1~5重量份、填充剂10~40重量份、海藻酸钠微球5~15重量份、三甲基氯硅烷改性微粉硅胶1~10重量份、崩解剂1~10重量份、润滑剂1~10重量份，其中所述三甲基氯硅烷改性微粉硅胶是由三甲基氯硅烷表面修饰微粉硅胶处理得到的微粉硅胶。