发明名称 一种无机溶剂制备的盐酸青藤碱软膏剂及其制备方法
摘要 本发明公开一种盐酸青藤碱软膏剂,该制剂由如下原料制成:盐酸青藤碱1‑4重量份,聚乙二醇400 30‑60重量份,聚乙二醇400020‑70重量份,薄荷脑1‑4重量份;所述盐酸青藤碱使用无机溶剂制得,该制剂治疗类风湿关节炎有突出的疗效。
申请公布号 CN106137949A 申请公布日期 2016.11.23
申请号 CN201610633789.3 申请日期 2016.08.04
申请人 长沙原道医药科技开发有限公司;湖南正清制药集团股份有限公司 发明人 彭祖仁;滕健;文迎艺;董绍象;许李;龙宪军;丁珂;仇萍;黄宇明;吴飞驰
分类号 A61K9/06(2006.01)I;A61K31/485(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I 主分类号 A61K9/06(2006.01)I
代理机构 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 代理人 邬连成
主权项 一种盐酸青藤碱软膏剂,其特征在于由如下原料制成:<img file="FDA0001070097080000011.GIF" wi="814" he="456" />所述盐酸青藤碱由如下方法制备:A、提取:青风藤粗粉100~1000重量份,用60~1000ml的0.1~1moL/LHCL润湿0.5~8小时,装渗漉筒,再加入0.1~1moL/L HCL使液面盖住药粉2cm,浸渍6~48小时后,按2~5ml/min的速度开始渗漉,6~24小时后停止渗漉,得渗漉液,备用;B、上柱洗脱:将渗漉液上已处理好的阳离子交换树脂或152型树脂,径高比为1:8‑12,上样速度为2~5倍柱体积/小时,至流出液用硅钨酸试液检查有沉淀,而薄层色谱检测无生物碱斑点时停止上样,用纯化水洗脱至洗脱液无颜色时停止,用8~15%氨溶液浸泡树脂或者3~10%盐酸溶液浸泡152型树脂12小时,再用PH值为8~11的氨水‑乙醇溶液洗脱或152型树脂用3~10%盐酸溶液洗脱,洗脱速度为2‑5BV/h,洗脱液用硅钨酸试液检查有沉淀时接收,接收洗脱液用硅钨酸试液检查无沉淀时停止,合并洗脱液,用盐酸或氨水中和至PH为6‑8,除盐,浓缩干燥,得盐酸青藤碱粗品;C、精制:去盐酸青藤碱粗品5~10重量份,用30~120ml的10~95%乙醇或纯化水加热回流至完全溶解,加入3‑6%重量倍的活性炭,保温回流10‑30分钟,趁热滤过,滤液浓缩,冷却、析晶,过滤,用75‑95%的乙醇溶液清洗滤饼至滤饼无色,得盐酸青藤碱。
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