发明名称 一种检测多肽中N,N-二异丙基碳二亚胺的方法
摘要 本发明属于药物分析化学领域,公开了一种检测多肽中N,N-二异丙基碳二亚胺的方法。本发明所述检测方法分别用pH≤5的溶液溶解待测多肽样品和N,N-二异丙基碳二亚胺对照品制得供试品溶液和对照品溶液;采用液相色谱与质谱联用的方法检测供试品溶液中N,N-二异丙基碳二亚胺含量。本发明所述检测方法以pH≤5的溶液溶解多肽样品,营造一个酸性环境,使得多肽中的DIC完全转化为其尿素衍生物。本发明所述检测方法操作简单,检测仪器和试剂普通,检测成本低;检测时间短;检测结果准确、明显,易于判断;检测灵敏度高,质谱检测的检测限可以达到0.8ppm,广泛适合于多肽类药物中DIC的检测。
申请公布号 CN106153748A 申请公布日期 2016.11.23
申请号 CN201510148254.2 申请日期 2015.03.31
申请人 深圳翰宇药业股份有限公司 发明人 何雄风;唐洋明;陶安进;袁建成
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 代理人 王仲凯
主权项 一种检测多肽中N,N‑二异丙基碳二亚胺的方法,分别用pH≤5的溶液溶解待测多肽样品和N,N‑二异丙基碳二亚胺对照品制得供试品溶液和对照品溶液;采用液相色谱与质谱联用的方法检测供试品溶液中N,N‑二异丙基碳二亚胺含量。
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