兽用艾地普啉-磺胺甲基异恶唑复方注射剂及制备方法

摘要

本发明属于兽药制备技术领域，具体涉及一种兽用艾地普林‑磺胺甲基异恶唑复方注射剂及其制备方法与应用。该制剂有效药物成分为艾地普啉和磺胺甲基异恶唑，按重量/体积百分比浓度分别为2％和10％。助溶剂为丙二醇，在制剂中重量/体积百分比浓度均为50％；溶媒为注射用水；抗氧化剂为无水硫代硫酸钠，在制剂中重量/体积百分比浓度均为0.15％。先将艾地普啉和磺胺甲基异恶唑与附加剂成盐，再将各种辅料及其注射溶媒加入其中，持续搅拌使之混合均匀，经粗滤、精滤，迅速灌装封口，热压灭菌20min，检漏，灯检等，得到兽用艾地普啉‑磺胺甲基异恶唑复方注射剂。本发明注射液的制备工艺简单，质量符合药典规定要求，具有长效缓释作用，适用于治疗敏感菌所致畜禽消化道和呼吸道感染。

主权项

一种兽用艾地普啉‑磺胺甲基异恶唑复方注射剂的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：(1)向0.2g的艾地普啉中加入少量注射用水1mL，再加入乳酸300μl成盐，即为成盐体系1；(2)将1g的磺胺甲基异恶唑用1340μl的三乙醇胺成盐，即为成盐体系2；(3)向步骤(2)的成盐体系中加入丙二醇5mL，并搅拌，使之充分溶解，置室温下备用；(4)混合步骤(1)和步骤(3)的两种成盐体系，并搅拌，使之充分溶解，即为混合体系；(5)向步骤(4)的混合体系中加入抗氧化剂无水硫代硫酸钠0.0075g，并搅拌，使之充分溶解；(6)用注射用水定容；(7)用普通滤纸和0.22μm的微孔滤膜进行粗滤、精滤，迅速灌装封口；(8)于100℃热压灭菌20min，检漏，灯检，包装即得产品；或者按照以下步骤制备：(1)向0.2g的艾地普啉中加入少量注射用水1mL，再加入乳酸295μl成盐，即为成盐体系1；(2)将1g的磺胺甲基异恶唑用1380μl的三乙醇成盐，即为成盐体系2；(3)向步骤(2)的成盐体系1中加入丙二醇4.5mL并搅拌，使之充分溶解，置室温下备用；(4)混合步骤(1)和步骤(3)的两种成盐体系并搅拌，使之充分溶解，即为混合体系；(5)向步骤(4)的混合体系中加入抗氧化剂无水硫代硫酸钠0.0075g并搅拌，使之充分溶解；(6)用注射用水定容；(7)用普通滤纸和0.22μm的微孔滤膜进行粗滤、精滤，迅速灌装封口；(8)于100℃热压灭菌20min，检漏，灯检，包装即得产品。