甘露醇注射液的制备方法

摘要

本发明给出了一种甘露醇注射液的制备方法，包括以下步骤：在浓配罐中加入约500L注射用水，将称量200kg的注射用甘露醇倒入罐内，使其溶解防止下沉结块，搅拌均匀；向浓配罐的夹层内通入蒸汽，将药液加热煮沸30分钟，关汽；向药液加入活性炭，开汽继续沸腾，关汽。过滤药液中的活性炭，将药液注入稀配罐中，同时加入注射用水，补充注射用水至药液的体积达1000L；在药液加入活性炭，用调整液兑入药液中，使pH值至4.7～6.3，经钛棒及微孔滤芯过滤至药液澄明，得到甘露醇注射液，甘露醇注射液的规格为250ml:100g。本甘露醇注射液的制备方法有利于增加甘露醇的稳定性，克服了甘露醇注射液的析晶问题。

主权项

一种甘露醇注射液的制备方法，包括以下步骤：a)在处理洁净的浓配罐中加入约500L注射用水，在开启浓配罐搅拌情况下，将称量准确200kg的注射用甘露醇，缓慢倒入罐内，使其溶解，防止下沉结块，粘附在罐壁的药粉应用注射用水冲净，待全部溶解后搅拌均匀；b)向浓配罐的夹层内通入蒸汽，将步骤a)的得到药液加热煮沸30分钟，关汽；c)向步骤b)的得到药液加入活性炭，活性炭的体积占药液总体积的0.075％，开汽继续沸腾90分钟，关汽；d)过滤步骤c)得到的药液中的活性炭，并且将药液注入稀配罐中，同时加入注射用水，并开启稀配罐搅拌，补充注射用水至药液的体积达1000L，停止搅拌和加水；e)在步骤d)得到的药液加入活性炭，活性炭的体积占药液总体积的0.05％，用调整液兑入药液中，使pH值至4.7～6.3，按规定调整合格后，经钛棒及0.45μm、0.22μm微孔滤芯过滤至药液澄明，得到甘露醇注射液。