苯妥因均相酶免疫检测试剂盒及其多克隆抗体的制备方法

摘要

本发明的目的是提供一种高度特异性的苯妥因多克隆抗体及苯妥因均相酶免疫检测试剂盒的制备方法,包括苯妥因特异性多克隆抗体的制备，葡萄糖六磷酸脱氢酶标记的苯妥因偶联物的制备，定标液的制备。本发明的苯妥因多克隆抗体特异性强，效价高，在药物交叉反应试验中，对测试的31种常见药物和化合物几乎无任何交叉反应，适合临床检验苯妥因的血药浓度。本发明的苯妥因药物浓度均相酶免疫检验试剂盒灵敏度高，能够准确检测10g/mL的样本，苯妥因药物浓度的有效检测范围为5 ng/mL‑60μg/mL。本发明试剂盒的准确率高，回收率在90%以上，简便、快速、成本低、灵敏度高、可全自动化。

主权项

一种苯妥因免疫原，其通过苯妥因衍生物与载体偶联获得，其结构式如式I所示：（I）式中，R为R为‑O‑CH₂‑NH‑COO‑，载体选自血清蛋白，血蓝蛋白或甲状腺球蛋白。