一种测定曲格列汀片中有关物质的方法

摘要

一种测定曲格列汀片中有关物质的方法，涉及分析化学领域。所述方法采用高效液相色谱法，将样品溶液注入高效液相色谱仪，完成曲格列汀片剂中有关物质的测定，色谱条件为：色谱柱：以表面带电杂化颗粒的硅胶为填料的色谱柱；流动相：流动相A为酸性水溶液，流动相B为有机溶剂，流动相A的体积百分比与流动相B的体积百分比的和始终保持为100％，进行线性梯度洗脱。本发明采用Xselect C18色谱柱，通过对流动相梯度洗脱程序进行优化，能够有效的分离曲格列汀片剂中的有关物质。本发明解决了曲格列汀片剂有关物质的分离测定问题，从而确保了曲格列汀片剂的质量可控。

主权项

一种测定曲格列汀片中有关物质的方法，其特征在于，所述方法采用高效液相色谱法，将样品溶液注入高效液相色谱仪，完成曲格列汀片剂中有关物质的测定，色谱条件为：色谱柱：以表面带电杂化颗粒的硅胶为填料的色谱柱；流动相：流动相A为酸性水溶液，流动相B为有机溶剂，流动相A的体积百分比与流动相B的体积百分比的和始终保持为100％，进行线性梯度洗脱；所述酸性水溶液中包含的酸为三氟乙酸、磷酸或高氯酸，酸性水溶液的pH值为1.5～4.0；所述有机溶剂为甲醇、乙腈、乙醇、四氢呋喃中的一种或者两种以上混合物；所述线性梯度如下：流动相B的起始比例为体积比3～5％，13min时升至体积比21～25％，20～24min时升至体积比70～80％。