发明名称 |
一种止痛类双层控释片及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供了一种止痛类双层控释片,包括速释层和缓释层,所述的缓释层有孔,所述的孔中填充有速释颗粒,所述的速释层和速释颗粒由止痛类药物与药用辅料组成,所述的缓释层由止痛类药物、缓释材料和药用辅料组成。本发明具有如下技术效果:1)本发明的双层片物理稳定性好于普通双层片,更有利于贮存和运输。2)本双层控释片经溶出试验检测速释层崩解时限为10~30秒,缓释层呈零级释放模式,极大的提高了患者服药的有效性和安全性。在双层片制备过程中,孔中填充有速释颗粒。速释与缓释相结合的释药模式保证了服药后,速释层快速崩解,使血药浓度可以快速达到治疗窗范围,缓释层缓慢释放在较长的一段时间内持续维持治疗作用,并有效控制毒副作用。 |
申请公布号 |
CN103655505B |
申请公布日期 |
2016.10.26 |
申请号 |
CN201310716482.6 |
申请日期 |
2013.12.23 |
申请人 |
闻晓光 |
发明人 |
闻晓光 |
分类号 |
A61K9/24(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K45/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/24(2006.01)I |
代理机构 |
南京正联知识产权代理有限公司 32243 |
代理人 |
卢霞 |
主权项 |
一种止痛类双层控释片,包括速释层和缓释层,其特征在于,所述的缓释层有孔,所述的孔中填充有速释颗粒,所述的速释层和速释颗粒均由止痛类药物与药用辅料组成,所述的缓释层由止痛类药物、缓释材料和药用辅料组成,所述的缓释层的孔的直径为3~6mm,孔的数目为1‑3个;所述的止痛类双层控释片制备方法如下:1)将止痛类药物与缓释材料和药用辅料混合制成缓释颗粒;将止痛类药物与药用辅料混合制成速释颗粒;2)将缓释颗粒压制成有孔的缓释层,再将缓释层重新放入压片机的冲模中,装填速释颗粒,进行第二次压制,形成由速释层和缓释层组成的双层片,其中缓释层的孔中填充有速释颗粒。 |
地址 |
江苏省泰州市药城大道1号国家新药创制基地2期D幢1209室 |