发明名称 |
用于产生去甲肾上腺素的稳定低浓度、可注射溶液的方法 |
摘要 |
在第一方面,本发明涉及产生具有低含量去甲肾上腺素的稳定、可注射溶液的方法,所述方法包括在去氧或脱气的水中溶解去甲肾上腺素和任选地赋形剂,在氮气流中过滤所得的去甲肾上腺素溶液,在氮气流中分配所述溶液,和灭菌,优选地加热。本发明进一步提供具有低含量去甲肾上腺素的稳定、可注射溶液以及其在医学和药学领域中的用途,所述稳定、可注射溶液大体上不含抗氧化剂和防腐剂。 |
申请公布号 |
CN106061467A |
申请公布日期 |
2016.10.26 |
申请号 |
CN201580010039.4 |
申请日期 |
2015.02.26 |
申请人 |
辛苔蒂加股份有限公司 |
发明人 |
奥古斯托·米提蒂利;伊丽莎白·多纳蒂;尼古拉·卡龙佐罗 |
分类号 |
A61K9/00(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K31/135(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/00(2006.01)I |
代理机构 |
北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 |
代理人 |
高瑜;郑霞 |
主权项 |
用于产生包含从0.04mg/ml至0.20mg/ml去甲肾上腺素的稳定、可注射溶液的方法,其特征在于包括以下步骤:a.在去氧或脱气的水中溶解去甲肾上腺素和任选地赋形剂,以获得从0.04mg/ml至0.20mg/ml的去甲肾上腺素浓度,b.通过加入盐酸调整所得溶液的pH直到达到从3.2至3.6的范围中的值,c.在惰性气体流中过滤所得的去甲肾上腺素溶液,d.在惰性气体流中分配所述去甲肾上腺素溶液,e.将所述去甲肾上腺素溶液灭菌。 |
地址 |
瑞士门德里西奥 |