双唑泰阴道泡腾片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种双唑泰阴道泡腾片，是由以下原料制成的：甲硝唑200g，克霉唑160g，醋酸氯己定8g，淀粉50～53g，枸橼酸125g，碳酸氢钠109.6g，乳糖102～106g，十二烷基硫酸钠8～12g，硬脂酸镁8g，微粉硅胶14g，10％(质量百分数)淀粉浆25g，4％(质量百分数)HPMC溶液25g。本发明的双唑泰阴道泡腾片，采用枸橼酸和碳酸氢钠作泡腾剂，加适量十二烷基硫酸钠作发泡剂，并选用在崩解性能良好、经济、易得的淀粉和适量乳糖作填充剂，使制成的片剂在外观、发泡量、pH值等各方面能够达到所制定的临床用药标准及《药典》2010版二部片剂项下的通则要求。

主权项

一种双唑泰阴道泡腾片，其特征在于：是由以下原料制成的：是通过以下方法制备得到的：(1)将甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定、淀粉、乳糖、枸橼酸、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠分别粉碎，过80目筛；(2)分别称取甲硝唑、克霉唑、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠和淀粉，并混合均匀，以10％淀粉浆和4％HPMC溶液作粘合剂制软材，20^#尼龙筛制粒；(3)称取枸橼酸、醋酸氯己定和乳糖，并混合均匀，以10％淀粉浆和4％HPMC溶液作粘合剂制软材，20^#尼龙筛制粒；(4)60±5℃条件下将上述两种湿颗粒分别烘干，混合，干颗粒中加入微粉硅胶、硬脂酸镁，14^#尼龙筛整粒，混合均匀；(5)颗粒进行水分、含量测定后以15mm冲模压片，成品检验合格后包装，入库。