发明名称 一种多价肺炎球菌结合疫苗各型特异性糖含量的检测方法
摘要 本发明涉及一种多价肺炎球菌结合疫苗各型特异性糖含量的检测方法,所述方法,步骤如下:步骤一:将各型单价荚膜多糖蛋白结合物按糖浓度配制成一定浓度的溶液;步骤二:取肺炎球菌结合疫苗,第一份不加步骤一的结合物溶液,从第二份开始,加入步骤一的结合物溶液,加入的体积依次递增,全部样品用溶剂稀释至同样体积;步骤三:每份中加入碱解吸附,再用酸中和,作为定标品;步骤四:定标品与检测试剂反应,以加入的结合物溶液的糖含量为横坐标,以反应值为纵坐标,绘制标准曲线;步骤五:将标准曲线外推至含量轴,在含量轴上的截距,即为肺炎球菌结合疫苗中单价结合物的糖含量。
申请公布号 CN106018832A 申请公布日期 2016.10.12
申请号 CN201610563165.9 申请日期 2016.07.16
申请人 北京智飞绿竹生物制药有限公司 发明人 胡月凤;朱卫华;杜琳
分类号 G01N33/68(2006.01)I;G01N21/49(2006.01)I 主分类号 G01N33/68(2006.01)I
代理机构 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人 孟旭;王为
主权项 一种多价肺炎球菌结合疫苗中各型荚膜多糖的糖含量的检测方法,其特征在于,所述方法,步骤如下:步骤一:将各型单价荚膜多糖蛋白结合物按糖浓度配制成一定浓度的溶液;步骤二:取肺炎球菌结合疫苗,第一份不加步骤一的结合物溶液,从第二份开始,加入步骤一的结合物溶液,加入的体积依次递增,全部样品用溶剂稀释至同样体积;步骤三:每份中加入碱解吸附,再用酸中和,作为定标品;步骤四:定标品与特异性血清反应,反应时间为1.5‑10分钟,以加入的结合物溶液的糖含量为横坐标,以散射光增加值为纵坐标,绘制标准曲线;步骤五:将标准曲线外推至含量轴,在含量轴上的截距,即为肺炎球菌结合疫苗中单价结合物的糖含量。
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