一种替比培南酯制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种替比培南酯制剂及其制备方法。所述替比培南酯制剂由颗粒、第一包衣层和第二包衣层制成；所述颗粒由替比培南酯、D‑甘露醇、微晶纤维素、蔗糖和羟丙基纤维素组成；所述第一包衣层由乙基纤维素混悬液、滑石粉、羟丙基纤维素和纯化水组成；所述第二包衣层由丙烯酸乙酯‑甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体、滑石粉、羟丙基甲基纤维素、阿司帕坦和纯化水组成。本发明制成的颗粒进行了两层包衣；其中乙基纤维素无毒、无药理活性，是理想的不溶性材料；而丙烯酸乙酯‑甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体用作颗粒剂等的胃溶型薄膜包衣材料，形成的膜能耐唾液，故在服用时，可掩盖药物的不舒适味。其不溶于水和消化液中，但能膨胀并具有渗透性。

主权项

一种替比培南酯制剂，其特征在于，所述替比培南酯制剂由颗粒、第一包衣层和第二包衣层制成，所述第一包衣层和第二包衣层增重量均占颗粒重量的2～6％；以重量百分含量表示，所述颗粒主要由原料替比培南酯10～30％、D‑甘露醇30～50％、微晶纤维素25～45％、蔗糖5～20％和羟丙基纤维素0.5～3.0％组成；以重量百分含量表示，所述第一包衣层主要由原料乙基纤维素混悬液50～70％、滑石粉1.0～5.0％、羟丙基纤维素1.0～5.0％和纯化水20～40％组成；以重量百分含量表示，所述第二包衣层主要由原料丙烯酸乙酯‑甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体40～65％、滑石粉2.0～5.0％、羟丙基甲基纤维素1.0～5.0％、阿司帕坦1.0～5.0％和纯化水30～50％组成。