复方氨基酸注射液18AA-I的新药物组合物和用途

摘要

本发明提供复方氨基酸注射液(18AA-I)新的药物组合物。本发明的药物组合物，可用于制备蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者、改善手术后病人的营养状况、以及代谢性酸中毒、肝昏迷或脑外伤、脑功能减退、神经衰弱、癫痫小发作等神经系统疾病等的预防或治疗的药物中的应用，使所得产品在临床使用上更具有新的适应人群或更好的针对性和更好的临床安全性。

主权项

复方氨基酸注射液18AA‑I的药物组合物，其特征在于：每1000ml的处方中主药组分或每1000ml溶液中含有主药组份为：药物组合物1，每1000ml的处方中主药组分或每1000ml溶液中含有主药组份：谷氨酸或L‑谷氨酸7.20‑10.80克；脯氨酸或L‑脯氨酸6.48‑9.72克；丝氨酸或L‑丝氨酸6.00‑9.00克；苯丙氨酸或L‑苯丙氨酸4.40‑6.60克；亮氨酸或L‑亮氨酸4.24‑6.36克；缬氨酸或L‑缬氨酸3.44‑5.16克；门冬氨酸或L‑门冬氨酸3.28‑4.92克；异亮氨酸或L‑异亮氨酸3.12‑4.68克；醋酸赖氨酸或L‑醋酸赖氨酸4.43‑6.64克，或赖氨酸或L‑赖氨酸3.14‑4.71克，赖氨酸或醋酸赖氨酸的水合物的重量依据醋酸赖氨酸或赖氨酸的量进行等当量调整；精氨酸或L‑精氨酸2.64‑3.96克，或醋酸精氨酸或L‑醋酸精氨酸3.55‑5.325克；苏氨酸或L‑苏氨酸2.40‑3.60克；丙氨酸或L‑丙氨酸2.40‑3.60克；组氨酸或L‑组氨酸1.92‑2.88克；甘氨酸1.68‑2.52克；蛋氨酸或L‑蛋氨酸或D‑蛋氨酸1.52‑2.28克；半胱氨酸盐酸盐或L‑半胱氨酸盐酸盐C₃H₇NO₂S·HCl·H₂O 0.116‑0.174克，半胱氨酸或L‑半胱氨酸0.080‑0.12克；色氨酸或L‑色氨酸0.80‑1.20克；酪氨酸或L‑酪氨酸0.40‑060克，或乙酰酪氨酸或N‑乙酰‑L‑酪氨酸0.4905‑0.7358克；钙盐：氯化钙CaCl₂·2H₂O 0.2944‑0.442克，或谷氨酸钙或L‑谷氨酸钙0.666‑0.9981克，或葡萄糖酸钙0.862‑1.293克，或葡萄糖酸钙一水合物0.898‑1.347克，或葡庚糖酸钙0.982‑1.473克，或乳酸钙5水合物0.617‑0.926克，或醋酸钙1水合物0.353‑0.529克，或甘油磷酸钙0.421‑0.631克，或甘油磷酸钙2水合物0.493‑0.740克，或果糖酸钙0.541‑0.812克，或果糖酸钙2水合物0.613‑0.92克；钾盐：氯化钾0.30‑0.45克，或醋酸钾0.398‑0.598克，或磷酸二氢钾0.552‑0.829克，或磷酸氢二钾无水物0.353‑0.53克，或磷酸氢二钾三水物0.463‑0.695克，或磷酸钾无水物0.287‑0.431g，或门冬氨酸钾半水合物或D‑或L‑门冬氨酸钾半水合物0.731‑1.097克，或D‑葡萄糖酸钾0.951‑1.426克，或枸橼酸钾一水合物1.316‑1.975克，或DL‑或D‑或L‑谷氨酸钾一水合物0.825‑1.237克，DL‑或或D‑或L‑谷氨酸钾无水物或谷氨酸钾0.752‑1.127克；镁盐：硫酸镁MgSO₄·7H₂O 0.296‑0.444克，或门冬氨酸镁四水合物或D‑或L‑门冬氨酸镁四水合物0.43‑0.65g，或醋酸镁无水物0.17‑0.257g，或醋酸镁四水合物0.257‑0.39g，或葡萄糖酸镁或以无水物计算重量的葡萄糖酸镁二水合物0.4979‑0.7468克，或枸橼酸镁0.5417‑0.822克；各主药成分的无水物和水合物能替代使用，相应的投料重量的改变依据各主药成分的克当量来计算，或者说，各主药成分的水合物的量换算为无水物或各主药成分的无水物的量换算为其水合物的量均以各主药成分相应的克当量进行换算；或药物组合物2，每1000ml的处方中主药组分或每1000ml溶液中含有主药组份：谷氨酸或L‑谷氨酸7.20‑10.80克；脯氨酸或L‑脯氨酸6.48‑9.72克；丝氨酸或L‑丝氨酸6.00‑9.00克；苯丙氨酸或L‑苯丙氨酸4.40‑6.60克；亮氨酸或L‑亮氨酸4.24‑6.36克；缬氨酸或L‑缬氨酸3.44‑5.16克；门冬氨酸或L‑门冬氨酸3.28‑4.92克；异亮氨酸或L‑异亮氨酸3.12‑4.68克；盐酸赖氨酸或L‑盐酸赖氨酸3.92‑5.88克，盐酸赖氨酸或L盐酸赖氨酸的水合物的重量依据盐酸赖氨酸的量进行等当量调整；精氨酸或L‑精氨酸2.64‑3.96克，或醋酸精氨酸或L‑醋酸精氨酸3.55‑5.325克；苏氨酸或L‑苏氨酸2.40‑3.60克；丙氨酸或L‑丙氨酸2.40‑3.60克；组氨酸或L‑组氨酸1.92‑2.88克；甘氨酸1.68‑2.52克；蛋氨酸或L‑蛋氨酸或D‑蛋氨酸1.52‑2.28克；半胱氨酸或L‑半胱氨酸0.080‑0.12克；色氨酸或L‑色氨酸0.80‑1.20克；酪氨酸或L‑酪氨酸0.40‑060克，或乙酰酪氨酸或N‑乙酰‑L‑酪氨酸0.4905‑0.7358克；钙盐：氯化钙CaCl₂·2H₂O 0.2944‑0.442克，或谷氨酸钙或L‑谷氨酸钙0.666‑0.9981克，或葡萄糖酸钙0.862‑1.293克，或葡萄糖酸钙一水合物0.898‑1.347克，或葡庚糖酸钙0.982‑1.473克，或乳酸钙5水合物0.617‑0.926克，或醋酸钙1水合物0.353‑0.529克，或甘油磷酸钙0.421‑0.631克，或甘油磷酸钙2水合物0.493‑0.740克，或果糖酸钙0.541‑0.812克，或果糖酸钙2水合物0.613‑0.92克；钾盐：氯化钾0.30‑0.45克，或醋酸钾0.398‑0.598克，或磷酸二氢钾0.552‑0.829克，或磷酸氢二钾无水物0.353‑0.53克，或磷酸氢二钾三水物0.463‑0.695克，或磷酸钾无水物0.287‑0.431g，或门冬氨酸钾半水合物或D‑或L‑门冬氨酸钾半水合物0.731‑1.097克，或D‑葡萄糖酸钾0.951‑1.426克，或枸橼酸钾一水合物1.316‑1.975克，或DL‑或D‑或L‑谷氨酸钾一水合物0.825‑1.237克，或DL‑或D‑或L‑谷氨酸钾无水物或谷氨酸钾0.752‑1.127克；镁盐：硫酸镁(MgSO₄·7H₂O)0.296‑0.444克，或门冬氨酸镁四水合物或D‑或L‑门冬氨酸镁四水合物0.43‑0.65g，或醋酸镁无水物0.17‑0.257g，或醋酸镁四水合物0.257‑0.39g，或葡萄糖酸镁或以无水物计算重量的葡萄糖酸镁二水合物0.4979‑0.7468克，或枸橼酸镁0.5417‑0.822克；各主药成分的无水物和水合物能替代使用，相应的投料重量的改变依据各主药成分的克当量来计算，或者说，各主药成分的水合物的量换算为无水物或各主药成分的无水物的量换算为其水合物的量均以各主药成分相应的克当量进行换算。