发明名称 一种替格瑞洛口腔崩解片及其制备方法
摘要 本发明提供了一种替格瑞洛口腔崩解片及其制备方法,重量组份为替格瑞洛1份,填充剂1~4份、崩解剂0.3‑3份、润滑剂0.05~2份,矫味剂0.05~2份;按重量取1份替格瑞洛,取1‑10份甘露醇进行微粉化处理,控制替格瑞洛粒径<20μm,加入填充剂及崩解剂;采用醇水溶剂作为润湿剂进行制粒,24目筛制粒,流化床干燥后与内加辅料混合压片得到替格瑞洛口腔崩解片。与现有技术相比,本发明通过甘露醇和替格瑞洛进行混合后粉碎,在改善药物的口感同时提高了制剂的溶出程度,制备成口腔崩解片有利于药物在体内的吸收,提高了药物的生物利用度,增强了患者服药顺应性。
申请公布号 CN105943515A 申请公布日期 2016.09.21
申请号 CN201610467441.1 申请日期 2016.06.24
申请人 山东鲁抗医药股份有限公司 发明人 吴大颖;杨凤英;陈红艳;郑长春;孔令兰
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I 主分类号 A61K9/20(2006.01)I
代理机构 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 代理人 滑春生;赵永伟
主权项 一种替格瑞洛口腔崩解片的制备方法,其特征在于,所述替格瑞洛口腔崩解片的制备方法包括如下步骤:步骤一、按重量取1份替格瑞洛,取1‑10份甘露醇采用气流粉碎方式进行微粉化处理,控制替格瑞洛粒径<20μm,加入填充剂及崩解剂;步骤二、采用醇水溶剂作为润湿剂进行制粒,24目筛制粒,流化床干燥后与内加辅料混合压片得到替格瑞洛口腔崩解片。
地址 272000 山东省济宁市高新区东外环路6号