一种无针注射用注射剂的制备方法及应用

摘要

一种无针注射用注射剂，所述注射剂呈粉末形式，包含质量比为1:20‑1:80的生物制品和脱结晶水无机盐，所述粉末为所述生物制品包裹在所述脱结晶水无机盐外表面的实心颗粒。所述粉末粒径为20‑200微米，优选为50‑70微米。本发明的注射剂还可以包含增粘剂或中药佐剂，其中，生物制品：增粘剂或中药佐剂：脱结晶水无机盐的质量比为1:0.2:20‑1:10:80。本发明还公开了所述无针注射用注射剂的制备方法，其用于制备预防或治疗疾病的药物的用途，以及使用其进行无针注射的方法。

主权项

一种无针注射用注射剂，呈粉末形式，所述注射剂包括质量比为1:20‑1:80的生物制品和脱结晶水无机盐，所述粉末为所述生物制品包裹在所述脱结晶水无机盐外表面的实心颗粒，且所述粉末的粒径在50‑70微米之间，其中，所述无针注射用注射剂是通过以下方法来制备获得的：在0‑4℃环境中将粒径在50‑70微米范围内的脱结晶水无机盐粉末添加到所述生物制品的水溶液中至饱和；继续添加所述脱结晶水无机盐粉末使得所述生物制品与总的脱结晶水无机盐的质量比为1:20‑1:80，得到混合结晶溶液；将所述混合结晶溶液冷冻干燥，收集粒径在50‑70微米范围内的粉末。