一种鼻渊软胶囊药物制剂及其制备方法

摘要

一种治疗鼻炎鼻窦炎的鼻渊软胶囊药物制剂及其制备方法。以中药苍耳子、辛夷、茜草、野菊花、金银花为原料，经提取后添加一定比例的植物油、大豆卵磷脂和蜂蜡，压制而成的软胶囊制剂。本发明采用超临界二氧化碳方法提取挥发油，提取得率比现有水蒸气蒸馏和热水回流法高1～3％；内容物中添加大豆卵磷脂，改善了内容物的流动性，降低了产品的漏丸率(小于0.1‰)；通过调整胶囊壳组份比例，改善久置后囊壳变硬变脆、不易崩解的问题，且使外型美观大方。

主权项

一种鼻渊软胶囊药物制剂，是以中药苍耳子672g、辛夷126g、茜草42g、野菊花42g、金银花42g的比例为原料，经提取后添加一定比例的植物油、大豆卵磷脂和蜂蜡，压制而成的软胶囊制剂；其特征在于软胶囊内容物组分组成和重量比例为：大豆卵磷脂∶蜂蜡∶植物油∶中药提取物＝1∶1.5∶36.25∶11.25；所述中药提取物为包括挥发油在内的苍耳子、辛夷、茜草、野菊花、金银花提取物；其中：辛夷、野菊花、金银花提取物的制备方法为超临界二氧化碳提取法；具体方法参数为：辛夷、野菊花、金银花原料先经粉碎到20‑60目；超临界二氧化碳提取参数为：萃取釜温度30～60℃，压力15～35MPa；分离釜温度15～30℃，压力4～8MPa；萃取时间1.5～3.5小时，二氧化碳气体流量15～30Kg/h；茜草提取物的制备方法为茜草用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉提取；苍耳子提取物的制备方法为将苍耳子加入以上超临界二氧化碳挥发油步骤中提取剩余的药渣中，经加水煎煮提取3次，过滤、合并滤液、浓缩，加醇过滤，滤液与茜草提取所得渗漉漉液合并，回收乙醇，经干燥粉碎制得干粉；其胶囊壳组分组成和重量比例为：明胶∶纯化水∶甘油∶羟苯乙酯∶玫瑰红∶深巧克力棕∶二氧化钛＝1.0∶1.0∶0.50∶0.001∶0.00072∶0.002∶0.002。