营养制品和医药产品的基于细胞的质量控制生物测定

摘要

一种用于确定具有未知的翻译起始抑制活性水平的组合物的翻译起始抑制能力的方法，所述方法包括使eIF2α‑WT细胞与所述组合物接触一段时间并在对抑制所述细胞增殖有效的温度下进行，测量所述eIF2α‑WT细胞被所述样品诱导的增殖抑制水平，并将由所述样品诱导的增殖抑制水平与由具有已知所述活性量的标准品诱导的抑制水平相比较，在所述样品中所述翻译起始抑制活性的量与所述eIF2α‑WT细胞的增殖抑制水平成比例。

主权项

一种用于确定翻译起始抑制活性水平未知的组合物的翻译起始抑制能力的方法，所述方法包括：在对抑制ATCC登录号PTA‑13010细胞增殖有效的温度下，使所述ATCC登录号PTA‑13010细胞与所述组合物接触一段时间，在对抑制ATCC登录号PTA‑13011细胞增殖有效的温度下，使所述ATCC登录号PTA‑13011细胞与所述组合物接触一段时间，测量所述ATCC登录号PTA‑13010细胞和所述ATCC登录号PTA‑13011细胞被所述组合物诱导的增殖抑制水平，其中所述组合物中所述翻译起始抑制活性的量与ATCC登录号PTA‑13010细胞的增殖抑制水平成比例，和将由所述组合物诱导的增殖抑制水平与由翻译起始抑制活性的量已知的标准品诱导的增殖抑制水平相比较，和如果所述组合物抑制所述ATCC登录号PTA‑13011细胞的增殖则鉴定所述组合物为不具有翻译起始抑制活性。