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一种糖化白蛋白校准品的制备方法，其特征在于，在含糖基化加速剂的缓冲液中用葡萄糖将白蛋白快速糖基化，采用切向流过滤方法快速去除大部分糖化多肽、糖化氨基酸、葡萄糖，从而获得糖化白蛋白校准品，具体步骤如下：（1）、配制含有糖基化加速剂、氯化钠、EDTA、叠氮钠、葡萄糖的pH 7.0‑8.0磷酸盐缓冲液，加入重组人血清白蛋白，在25‑37℃反应12‑36小时；所述pH 7.0‑8.0磷酸盐缓冲液含有的糖化加速剂为1,2‑丙二醇、1,3‑丙二醇、1,3‑丁二醇其中的一种；所述pH 7.0‑8.0磷酸盐缓冲液浓度为20‑200 mmol/L，糖化加速剂的浓度为50‑150 ml/L、氯化钠的浓度为9 g/L、EDTA 浓度为0.5‑5 mmol/L、叠氮钠的浓度为0.2‑2 g/L、葡萄糖的浓度为20‑50 g/L、重组人血清白蛋白的浓度为20‑50 g/L；（2）、将步骤（1）所制备的溶液转移至切向流过滤系统，选择合适的中空纤维膜组件、泵速；进行浓缩操作，在30分钟内将溶液浓缩到设定的浓缩倍数；进行洗脱操作，在120分钟内用含有氯化钠、EDTA、叠氮钠的pH 7.0‑8.0磷酸盐缓冲液洗脱至设定的洗脱倍数；（3）、用HPLC法准确测定步骤（2）所制备溶液的糖化白蛋白浓度，用白蛋白稀释液稀释至所需校准品浓度，再次用HPLC法测定糖化白蛋白含量；（4）向步骤（3）稀释好的校准品溶液中加入赋形剂，经1 ml/瓶分装、低温预冻、冷冻干燥，制成冻干粉再用去离子水1 ml/瓶复溶、HPLC法定值后即可使用。 |
