一种复方单硝酸异山梨酯缓释片及其制备方法

摘要

一种复方单硝酸异山梨酯缓释片及其制备方法，属于缓释制剂技术领域，包括以下步骤：（1）将单硝酸异山梨酯与缓释材料一起采用沸腾制粒制备成骨架缓释颗粒，然后加入外加辅料，与骨架缓释颗粒一起过筛整粒，混匀；（2）将阿司匹林与药用辅料一起混合均匀后，采用干法辊压制粒机制备成速释颗粒，然后加入润滑剂，与速释颗粒一起过筛整粒，混匀；（3）将步骤（1）和步骤（2）所得物，通过双层压片机压制成缓释速释双层片；（4）将步骤（3）获得片剂通过防潮型包衣材料（欧巴代®AMB）包成薄膜衣片。本发明同时引入了骨架缓释技术和速释制剂技术来控制药物的释放速率，从而提高其生物利用度。

主权项

一种复方单硝酸异山梨酯缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将单硝酸异山梨酯与缓释材料采用沸腾制粒法制备成骨架缓释颗粒，然后加入骨架缓释颗粒质量的50～100%羟丙甲纤维素K100M和骨架缓释颗粒质量的1.0～3.0%硬脂酸镁，混匀，过筛整粒；（2）将阿司匹林与药用辅料混合均匀后，采用干法辊压制粒机制备成速释颗粒，然后加入速释颗粒质量的5～10%润滑剂，混匀，过筛整粒；（3）将步骤（1）和步骤（2）所得物通过双层压片机压制成缓释速释双层片；（4）将步骤（3）获得缓释速释双层片放入包衣液中包被薄膜衣。