一种银黄颗粒指纹图谱的测定方法

摘要

本发明涉及的银黄颗粒质量控制方法，具体涉及一种银黄颗粒指纹图谱的测定方法，属于药物分析技术领域，该测定方法是通过以下步骤实现的：（1）对照品溶液的制备；（2）内标溶液的制备；（3）供试品溶液的制备；（4）利用高效液相色谱‑质谱法进行分析测定。本发明采用液相色谱与质谱连用的方法，精确测定银黄颗粒共有峰的化学成分，简便准确、灵敏度高、重复性好。本发明能够更全面地监控原料药材、半成品和成品质量，监控生产工艺的稳定性。

主权项

一种银黄颗粒指纹图谱的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）对照品溶液的制备：精密称取异鼠李素、黄芩苷、黄芩素、木犀草苷、隐绿原酸、新绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、千层纸素、白杨素、汉黄芩苷、汉黄芩素，分别加甲醇溶解，再加入等体积的水，分别制成0.1mg/ml对照品溶液；（2）内标溶液的制备：精密称取异鼠李素，加甲醇溶解，再加入等体积的水，定容成浓度为30µg·mL^‑1的内标溶液；（3）供试品溶液制备方法：取银黄颗粒，加入甲醇溶液制成浓度为40mg·mL^‑1样品溶液；将样品溶液与30µg·mL^‑1的内标溶液等体积混匀，经0.22µm微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液；（4）测定：利用高效液相色谱‑质谱法进行分析测定。