甲磺酸达比加群酯的晶体V及其制备方法

摘要

本发明涉及甲磺酸达比加群酯晶体V及其制备方法，所述晶体用X‑射线粉末衍射图谱在衍射角2θ°和DSC的特征峰进行了定义。本晶体的制备是将无定型或已知的任一晶型的甲磺酸达比加群酯固体加入醇类溶剂中，配置成400～600g/L的悬浮液，在5～15℃使固体完全溶解，然后将溶液冷却至‑5℃～5℃，再向混合溶液中滴加溶析剂，溶析剂用量是溶剂体积的6～10倍。抽滤所形成的悬浮液，干燥甲磺酸达比加群酯晶体产品至恒重即可得到该晶型。本发明提供的甲磺酸达比加群酯晶体V的制备方法具有工艺简单、耗时短，制备出的产品纯度高，热力学稳定性好等优点。

主权项

甲磺酸达比加群酯的晶体V，其特征在于该晶体的X‑射线粉末衍射在衍射角2θ为3.7±0.2，4.5±0.2，7.4±0.2，8.1±0.2，8.6±0.2，9.3±0.2，10.5±0.2，11.0±0.2，12.8±0.2，13.5±0.2，14.3±0.2，16.4±0.2，17.2±0.2，17.6±0.2，19.8±0.2，20.2±0.2，21.0±0.2，22.0±0.2，23.0±0.2，23.7±0.2，24.2±0.2，25.2±0.2，26.5±0.2，27.4±0.2，29.0±0.2度处有特征峰。