一种提高栀子苷药物注射制剂稳定性的注射用药物组合物

摘要

本发明公开了一种提高栀子苷药物注射制剂稳定性的注射用药物组合物及其制备方法。该注射用药物组合物主要由栀子苷的盐溶于注射用水，加入枸橼酸和/或枸橼酸钠作为pH调节剂调节药液pH值制成的注射用药物组合物，所述枸橼酸和/或枸橼酸钠的用量为0.1mg～200.0mg/100ml。本发明能够使该注射液pH值更加稳定，栀子苷降解物质较现有技术大大降低，在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下，提高栀子苷注射液的澄明度，特别是解决了栀子苷注射液采用现有技术产品在贮存时间较长的情况下出现小白点、白块、溶液浑浊的问题，可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。

主权项

一种提高栀子苷药物注射制剂稳定性的注射用药物组合物，其特征在于，主要由栀子苷的盐溶于注射用水，加入枸橼酸和/或枸橼酸钠作为pH调节剂调节药液pH值制成的注射用药物组合物，所述枸橼酸和/或枸橼酸钠的用量为0.1mg～200.0mg/100ml。