注射用辅酶A及其制备方法

摘要

本发明公开一种注射用辅酶A及其制备方法，其配方组成为：辅酶A 11万单位，α‑环糊精 3.998~4.002g，右旋糖酐40 10.494~10.506g，甘露醇 20.989~21.011g，亚硫酸氢钠 1.999~2.001g，767型针剂用活性炭 0.500~1.500g，注射用水加至600ml。根据此配方制备注射用辅酶A的方法，主要包括将α‑环糊精水溶液和辅酶A水溶液混合，经超声处理28~32 分钟，得到辅酶Α‑环糊精包合物的步骤。该方法制备的注射用辅酶A，增加了辅酶A在水溶剂中的稳定性期限，减少了氧化型辅酶A、3′‑脱磷辅酶A和5′‑磷酸腺苷杂质的含量，提高了药物安全性，降低了药物不良反应，疗效确切。

主权项

注射用辅酶A，其特征在于：制备配方组成为：辅酶A 11万单位，α‑环糊精4.000g，右旋糖酐40 10.500g，甘露醇 21.000g，亚硫酸氢钠 2.000g，767型针剂用活性炭 0.930g，注射用水加至600ml；或辅酶A 11万单位，α‑环糊精3.999g，右旋糖酐40 10.494g，甘露醇 20.990g，亚硫酸氢钠 2.001g，767型针剂用活性炭 0.5000g，注射用水加至600ml；或辅酶A 11万单位，α‑环糊精3.998g，右旋糖酐40 10.506g，甘露醇 20.989g，亚硫酸氢钠 1.999g，767型针剂用活性炭 1.000g，注射用水加至600ml；或辅酶A 11万单位，α‑环糊精4.002g，右旋糖酐40 10.501g，甘露醇 20.011g，亚硫酸氢钠 2.000g，767型针剂用活性炭 1.500g，注射用水加至600ml。