发明名称 使在加工聚(L-丙交酯)支架中断链和单体产生最小化的方法
摘要 本发明公开了制作可植入式医学装置(例如由可生物降解的聚合物制成的支架)的方法,其降低或最小化了加工步骤中的断链和单体产生。所述方法包括在挤出机中于熔融状态下加工数均分子量为150至200kD的聚(L‑丙交酯)树脂。由经加工的树脂形成聚(L‑丙交酯)管并且由所述管制作支架。灭菌后支架的聚(L‑丙交酯)的数均分子量为70至100kD。
申请公布号 CN104474593B 申请公布日期 2016.08.24
申请号 CN201410820411.5 申请日期 2011.10.11
申请人 艾博特心血管系统公司 发明人 王云兵;詹姆斯·奥伯豪泽尔
分类号 A61L31/06(2006.01)I;A61L31/14(2006.01)I;A61L29/06(2006.01)I;A61L29/14(2006.01)I;A61F2/82(2013.01)I;A61F2/958(2013.01)I 主分类号 A61L31/06(2006.01)I
代理机构 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人 顾晋伟;董文国
主权项 制造支架的方法,其包括:提供PLLA树脂;将所述PLLA树脂于熔融状态下在挤出机中加工;由经加工的PLLA树脂形成PLLA管;由所述PLLA管制作支架骨架;以及通过暴露于22至27千戈瑞剂量的电子束辐射对所述支架骨架进行灭菌,其中在挤出机中加工之前至灭菌之后,所述PLLA树脂的数均分子量(Mn)的改变%小于50%,其中所述改变%定义为:100%×[Mn(在挤出机中加工之前的PLLA树脂)–Mn(灭菌之后的PLLA骨架)]/Mn(在挤出机中加工之前的PLLA树脂)。
地址 美国加利福尼亚州