用于检测含胶体果胶铋制剂溶出度的方法

摘要

本发明公开了一种用于检测含胶体果胶铋制剂溶出度的方法，是照“药典2010年版二部附录C”溶出度测定法，取含胶体果胶铋的制剂于溶出介质中溶解后，直接取溶出液，加质子酸解离剂至溶出液中氢离子浓度0.8～1.2mol/L，离心分离出上清液，加入柠檬酸或抗坏血酸与碘化钾的显色溶液显色，以分光光度法测定并计算以铋计的胶体果胶铋溶出量。本发明建立的胶体果胶铋制剂溶出度测定方法，可以较好地测定含胶体果胶铋的制剂中胶体果胶铋的溶出曲线和溶出度，满足其质量控制的要求。

主权项

用于检测含胶体果胶铋制剂溶出度的方法，是照“中国药典2010年版二部附录C”溶出度测定法，取含胶体果胶铋的制剂于溶出介质中，以30～150转/分钟的转速溶解3～120分钟，直接取溶出液，加质子酸解离剂至溶出液中氢离子浓度达到0.8～1.2mol/L，解离完全后离心，分离出上清液，加入柠檬酸或抗坏血酸与碘化钾的显色溶液显色，得到供试品溶液，在380～470nm波长处测定所述供试品溶液的吸光度，与相同条件下已知浓度铋对照品溶液的吸光度比较，计算以铋计的胶体果胶铋溶出量；其中，所述的溶出介质为水、pH1.0～10.0的缓冲溶液或酸溶液。