一种头孢地尼分散片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种头孢地尼分散片及其制备方法。该分散片采用头孢地尼为主药，加入甘露醇、甜味剂或矫味剂、粘合剂混合均匀，可用湿法、干法和粉末直接压片方法制备，所提供的头孢地尼分散片溶出效果好，生物利用度高；本发明的制备方法工艺简单，制得的产品杂质含量低，质量易于控制，重现性和均一性好，节能减耗，易满足大生产的需求。

主权项

一种头孢地尼分散片，按重量份计，该头孢地尼分散片由如下组分组成：所述的崩解剂为1)微晶纤维素           50份交联聚维酮             10或30份；或2)交联羧甲基纤维素钠   10份；或3)羟丙基纤维素         20份；所述的头孢地尼控制粒径范围为d₅₀≤30μm，d₉₀≤60μm，d₁₀₀≤75μm；控制头孢地尼粒径的步骤为：微粉化，将头孢地尼粉碎，控制粒径在d₅₀≤30μm，d₉₀≤60μm，d₁₀₀≤75μm。