抗生素类药物原料中毒性杂质DMAP的检测方法

摘要

本发明公开了抗生素类药物原料中毒性杂质DMAP的检测方法，将抗生素类药物原料溶解稀释并离心后得到的上清液，通过高效液相色谱‑四级杆串联线性离子肼质谱，从而检测出抗生素类药物原料毒性杂质DMAP的含量，所述高效液相色谱的流动相为乙酸铵水溶液和乙腈溶液的混合液，所述四级杆串联线性离子肼质谱对DMAP检测的母离子为质荷比(m/z)122.7、子离子为质荷比(m/z)107.1。本发明选用的该对离子对样品检测无干扰，且响应最高。选用该流动相可以增长目标化合物在色谱柱上的保留时间，使检测结果更稳定。本发明操作简单、结果可靠，可实现抗生素类药物原料中DMAP残留量的快速、低成本检测、检测灵敏度可达到0.50mg/kg。

主权项

抗生素类药物原料中毒性杂质DMAP的检测方法，其特征是，将抗生素类药物原料溶解稀释并离心后得到的上清液，通过高效液相色谱‑四级杆串联线性离子肼质谱，从而检测出抗生素类药物原料毒性杂质DMAP的含量，所述高效液相色谱的流动相为乙酸铵水溶液和乙腈溶液的混合液，所述四级杆串联线性离子肼质谱对DMAP检测的母离子为质荷比122.7、子离子为质荷比107.1。